Аллоферин (alloferin) р-р д/ин. 10мг/2мл по 2мл амп. №5

АЛЛОФЕРИН (ALLOFERIN) ALCURONII CHLORIDUM M03A A01 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: р-р д/ин. 5 мг/мл амп. 2 мл, № 5 Алкурония хлорид 5 мг/мл Прочие ингредиенты: диэтаноламин, натрия хлорид, вода для инъекций.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: алкурония хлорид — синтетическое производное алкалоида кураре токсиферина. Относится к группе недеполяризующих миорелаксантов. Вызываемая им миорелаксация не сопровождается начальными фасцикуляциями и миалгией в послеоперационном периоде. Место действия алкурония хлорида находится в мионевральных конечных пластинках, где передача импульсов блокируется конкурент­ным вытеснением ацетилхолина, который там образуется. Алкурония хлорид действует в 1/2–2 раза сильнее, чем d-тубокурарин, однако действие его менее продолжительное. Эффект после первой инъекции развивается приблизительно через 30 с, полная миорелаксация — через 2–3 мин, через 20–30 мин после введения последней дозы действие начинает ослабевать. После применения алкурония, как правило, не развиваются ваголитические, ганглиоблокирующие или вызванные высвобождением гистамина реакции, а также нарушения, вызванные потерей калия или других электролитов. После одной в/в инъекции алкурония в дозе 20 мг его концентрация в плазме крови через 20 мин составляет 1 мг/мл, а через 1 ч — 0,6 мг/мл. Такие концентрации вызывают общую релаксацию мышц. Объем распределения составляет 25 л, а клиренс из плазмы крови — 100 мл/мин. Алкурония хлорид на 40% связывается с белками плазмы крови. Метаболиты не выявлены. Выведение происходит на 80–85% в неизмененном виде почками, остальная часть выводится с желчью. Период полувыведения составляет приблизительно 3 ч. При анурии элиминация происходит исключительно с желчью. Период полувыведения — приблизительно 16 ч.ПОКАЗАНИЯ: миорелаксация при диагностических процедурах или оперативных вмешательствах у взрослых и детей.ПРИМЕНЕНИЕ: Аллоферин, как и другие препараты, которые блокируют нервно-мышечную передачу, должен применяться только квалифицированным анестезиологом. По возможности эффект препарата контролируют с помощью электронейромиографа из-за индивидуальной чувствительности разных пациентов к миорелаксантам. Аллоферин вводят в/в. Индивидуальное дозирование зависит от общего состояния пациента, предварительно проводившегося лечения, характера патологии и объема оперативного вмешательства. Изменение уровня белка в плазме крови оказывает существенное влия­ние на действие миорелаксантов. Взрослым Аллоферин обычно назначают в начальной дозе 0,25 мг/кг массы тела, для того чтобы достичь 95% нервно-мышечной блокады. Ларингеальная релаксация при эндотрахеальной интубации развивается на протяжении 2–3 мин после применения Аллоферина в начальной дозе. Миорелаксирующее действие Аллоферина может поддерживаться с помощью введения повторных доз. В таблицах приведены общие рекомендации относительно дозирования Аллоферина: 1) При проведении наркоза с использованием барбитурата —закиси азота — галотана: Масса тела, кг Начальная доза (0,15 мг/кг) Последующие дозы (0,03 мг/кг) Интервалы между дозами 40–50 кг 1,2–1,5 мл 0,24–0,3 мл от 15 до 25 мин 50–60 кг 1,5–1,8 мл 0,30–0,36 мл 60–70 кг 1,8–2,1 мл 0,36–0,42 мл 70–80 кг 2,1 –2,4мл 0,42–0,48 мл 80–90 кг 2,4–2,7 мл 0,48–0,54 мл 90–100 кг 2,7–3 мл 0,54–0,6 мл 2) Интубация Масса тела, кг Начальная доза (0,25 мг/кг) Повторная доза (0,03 мг/кг) Интервал приме­нения 40–50 50–60 60–70 70–80 80–90 90–100 2–2,5 мл 2,5–3 мл 3–3,5 мл 3,5–4 мл 4–4,5 мл 4,5–5 мл 0,24–0,3 мл 0,3–0,36 мл 0,36–0,42 мл 0,42–0,48 мл 0,48–0,54 мл 0,54–0,6 мл Первая повторная доза через 30–50 мин, последующие с интервалом 15–25 мин Миорелаксация наступает через 2–3 мин после инъекции. Для предотвращения гипоксии необходимо в момент начала действия препарата поддерживать вспомогательное дыхание с помощью маски. При одновременном применении ингаляционных средств для наркоза, таких как энфлуран, галотан и изофлуран дозу снижают на 30–50%. Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста в связи с замедлением элиминации при повторном применении препарат вводят в меньших дозах и/или увеличивают интервал между введениями. При миастении недеполяризующие миорелаксанты следует применять только в случае абсолютной необходимости и только в низких дозах (например 1/10 обычной дозы). Для облегчения введения Аллоферина дозу можно развести в небольшом количестве 0,9% р?ра натрия хлорида или 5% р?ра глюкозы в соотношении 1:5 непосредственно перед введением. Начальная доза для недоношенных детей составляет 0,1 мг/кг, для доношенных детей — 0,2 мг/кг. Обычная рекомендуемая доза для детей — 0,125–0,25 мг/кг. Для снятия остаточного действия Аллоферина применяют 0,5–2 мг простигмина (средняя доза — 0,02–0,04 мг/кг). При необходимости через 20–30 мин введение повторяют. Предотвратить развитие парасимпатических реакций можно с помощью введения атропина в дозе 0,25–1 мг приблизительно за 5 мин до инъекции простигмина, или вместе с ней.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата.ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны незначительная гипотензия или тахикардия. Анафилактические реакции после применения Аллоферина наблюдаются редко. В единичных случаях наблюдались гипотензия, бронхоспазм, аритмия и остановка сердца, реакции со стороны кожи, симптомы со стороны ЖКТ.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует соблюдать особую осторожность при назначении пациентам с боковым амиотрофическим склерозом, миастенией, полиомиелитом, дистрофией мышц, нейрофиброматозом, а также при синдроме Конна, тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют препарат у пациентов с повышенной чувст­вительностью к аналогичным средствам. В связи с длительным периодом действия Аллоферин не должен применяться у амбулаторных пациентов. Управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами возможно только через 24 ч после применения препарата.ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: чувствительность к недеполяризующим мио­релаксантам может повышаться при одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов (например, стрептомицин, нео­мицин, канамицин, гентамицин), группы полимиксинов (полимиксин В, колистин), группы линкозамидов (линкомицин, клиндамицин) и амфотерицином В; тиазидными диуретиками (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон), фуросемидом и этакриновой кислотой; анестетиками (эфир, галотан, метоксифлуран, циклопропан, изофлуран, энфлуран), ганглиоблокаторами (триметафан). Аллоферин нельзя смешивать в одном шприце с тиопенталом.ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомом передозировки является длитель­ный паралич дыхательных мышц. Проводят ИВЛ и наблюдают пациента до полного восстановления нервно-мышечной проводимости и устра­нения угрозы возобновления паралича. Для устранения остаточных явле­ний нервно-мышечной блокады применяют ингибиторы холинэстеразы. Пациенты должны находиться под наблюдением врача до полного восстановления самостоятельного дыхания в течение длительного времени.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в холодильнике при температуре 2–8 °С.