Алендрос (aledros) табл. 70 мг №4

Фармакологические свойства.  Фармакодинамика. Алендронат натрия ингибуерезорбцию костей костными остеокластами без прямого влияния на формуваннякисток. Доклинические исследования продемонстрировали подавляющее локализациюалендронату в местах активной резорбции. Он ингибирует активность остеокластов, не влияя на аккумуляцию и связь остеокластов. Кости, формирующихся во время лечения алендронатом имеют нормальное качество. Фармакокинетика. Пероральная биодоступность алендроната составляла 0,64% для доз от 5 до 70 мг, которые принимали на пустой желудок за два часа досниданку.Биодоступность снижалась подобным образом примерно до 46% и 0,39%, если алендронат применяли, соответственно, за одну и за полчаса до сниданку.У исследованиях остеопороза алендронат проявлял эффективность при применении принаймниза 30 минут до первого приема пищи или напитков утром после пробуждения. Одновременное применение алендроната с кофе или апельсиновым сокомзнижувало биодоступность приблизительно на 60%. Средний объем распределения при стабильном состоянии, за исключением костей, составляет не менее 28 л. Концентрация препарата в плазме крови после застосуваннятерапевтичних пероральных доз является слишком низкой для аналитической детекции (менше5 нг / мл). Связывание с белками в плазме человека составляет приблизительно 78%. Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости (30 - 40% принятой дозы) или выводится с мочой.Не метаболизируется; выводится главным образом почками. Период полувыведения составляет ~ 72 час. Конечном фазе период полувыведения может превышать 10 лет, видображаевивильнення алендроната с скелета. Показания.  постменопаузальный остеопороз у женщин. Способ применения и дозы.  Рекомендуемая доза составляет 70мг (1 таблетка) в неделю.  Алендрос 70 необходимо приймативранци только с водой крайней мере за 30 минут до первого приема пищи, питья абопоточного лекарственного препарата. Другие напитки (включая минеральную воду) и ижазнижують абсорбцию алендроната натрия. Для облегчения поступления в желудок тазниження эффектов локального раздражения пищевода - Препарат следует прийматитилькы утром, после пробуждения, запивая полным стаканом воды (щонайменше200 мл); - Не следует розжовуватитаблетку или растворять ее во рту; - Пациентам не следует прийматилежаче положение минимум в течение 30 минут после приема препарата; - Препарат не следует принимать на ночь или до того, как утром встать с постели. При недостаточном содержании в рационикальцию и витамина D пациентам следует дополнительно принимать кальций и витамин D. Применение ликуванняпациентив пожилого возраста. Клинические исследования не выявили никакой разницы в эффективности или картины безопасности алендроната натрия зависимости от возраста пациента.Таким образом, пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы. Применение при порушенняхнирковои функции. У пациентов с уровнем клубочковой фильтрации более 35 мл / хвнемае необходимости в коррекции дозы. Препарат не рекомендованозастосовувати пациентам с тяжелой почечной недостаточностью при ривнигломерулярнои фильтрации <35 мл / мин. Курс лечения - 2 - 3 года больше. После 3 лет лечения дозу алендроната уменьшают (1 таблетка на 2 недели). Побочное действие.  ЖКТ: тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эзофагеальная эрозия, молотый, абдоминальная боль, диспепсия, запор, диарея, вздутие живота, язва пищевода, дисфагия, растяжение живота, отрыжка кислотного содержимого желудка. Розладиопорно-двигательного аппарата: боль в костях, мышцах или суставах. Расстройства нервной системы: головная боль. Расстройства иммунной сыпь, зуд, эритема. Расстройства органивчуття: увеит, склерит, эписклерит. Со стороны кожи: сообщения об отдельных случаях серьезных реакций со стороны кожи, включаючисиндром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Противопоказания.  Аномалии пищевода и другие факторы, которые затримуютьпроходження через пищевод (стриктура, ахалазия); гипокальциемия повышенная чувствительность к алендроната или к другим компонентам препарата периодивагитности и лактации (грудное вскармливание на время лечения прекращают), детский возраст; тяжелая почечная недостаточность . Передозировки.  Симптомы. Гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные со стороны верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, эзофагит, гастрит, появление язв). Лечения. Специальная информация о лечении передозуванняалендронатом отсутствует. Для связывания алендроната следует давать пациенту молокоабо антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует провоцировать рвоту, пациент должен сохранять вертикальное положение. Особенности применения.  Алендронат может спричинятилокальне раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Черезможливисть ухудшать течение основного заболевания необходимо дотримуватисьобережности при применении алендроната у пациентов с активными проблемамиверхнього отдела ЖКТ, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвы, а также с недавним серьезным желудочно-кишечным расстройством в анамнезе (в течение предыдущего года), таким как пептические язвы, активнашлунково-кишечное кровотечение или хирургическое вмешательство в верхней части ЖКТ, за исключением пилоропластики. В случае развития дисфагии, боли при глотании, метаболизма грудиной, появления или усиления изжоги необходимо прекратить лечение. Пациентов слидинструктуваты, что если они забудут принять одну еженедельную дозу Алендроса 70, они должны в день, когда они вспомнили, что забыли принять свою дозу, вранциприйняты одну таблетку. Им не следует принимать две таблетки в тот же день, однако они должны вернуться в обычный режим дозирования - одной таблетки раз в неделю в заранее выбранный день. Из-за положительного впливалендронату в усилении минерализации костей может наступить снижение уровня кальция и фосфата в сыворотке. Такое снижение в основном умеренное таасимптоматичне. Однако были сообщения о симптоматическую иногда вираженугипокальциемию частности у пациентов, страдающих заболеваниями, якизумовлюють предрасположенность к этому (например, гипопаратиреоз, недостаток витамина Dабо нарушение всасывания кальция). Во время лечения алендронатом обовьязковадиета, обогащенная кальцием. Для пациентов, щозастосовують глюкокортикоиды, особенно важным является обеспечение адекватногоприйому кальция и витамина D. Поскольку препарат показан женщинам в постменопаузальный период, назначение его детям не является целесообразным. Во время лечения алендронатом больные должны находиться под наблюдением врача. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.  При одновременном приеме еда и напитки (включая минеральную воду), кальциевые добавки, антациды и некоторые пероральнипрепараты могут снижать всасывание алендроната. Поэтому перед тем, якприйматы любые другие пероральные препараты, пациенты должны зачекатипринаймни 60 минут. В клинических исследованиях пациенты одновременно с алендронатомзастосовувалы эстроген. Сообщения о побочных эффектах отсутствуют. НПВП усиливают гастротоксичность алендроната. Условия хранения.  Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре до 30 ° С.  Срок годности - 3 года.