Акридерм® гк(akriderm gk) крем 15 г

АКРИДЕРМ® ГК(AKRIDERM GK) BETAMETHASONE + CLOTRIMAZOLE + GENTAMICIN Представительство: АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат Производитель: АКРИХИН ОАО код ATX: ( D07XC01 ) Форма выпуска, состав и упаковка Крем белого или почти белого цвета. 1 г бетаметазона дипропионат 640 мкг, в т.ч. бетаметазон 500 мкг клотримазол 10 мг гентамицина сульфат 1 мг Прочие ингредиенты: вазелин, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, трилон Б, натрия фосфат дигидрат однозамещенный, вода очищенная. 15 г - тубы алюминиевые(1) - пачки картонные. 30 г - тубы алюминиевые(1) - пачки картонные. Регистрационные №№: крем 500 мкг+10 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г - Р №002179/01-2003 10.02.03 Фармакологическое действие Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым и антибактериальным действием. Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге поражения, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека. Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении грибов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare). Гентамицин - антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий Streptococcus spp., Staphylococcus aureus. Фармакокинетика Исследования фармакокинетики препарата Акридерм ГК не проводились. Показания – дерматозы, осложненные первичной и/или вторичной инфекцией; – отрубевидный лишай; – дерматомикозы (в т.ч. паховый, стоп); – ограниченный или диффузный нейродермит. Режим дозирования Акридерм ГК наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель. Побочное действие Аллергические реакции: крапивница, отек, эритема, аллергический контактный дерматит. Дерматологические реакции: периоральный дерматит, угри, телеангиэктазии, пиодермия, стрии, гипертрихоз, фолликулит, фурункулез. Местные реакции: чувство жжения, гиперемия, экссудация, зуд, сухость кожи, шелушение, нарушение пигментации, мацерация кожи, атрофия кожи, потница. Прочие: парестезии. При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов ГКС (угнетение функции коры надпочечников). Противопоказания – туберкулез кожи; – сифилис (кожные проявления); – ветряная оспа; – простой герпес; – кожные реакции после вакцинации; – открытые раны; – перфорация барабанной перепонки (при лечении наружного отита); – период лактации; – детский возраст до 1 года; – повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Безопасность местного применения ГКС у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. При беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или в течение длительного времени. Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особые указания Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания крема в глаза, на поврежденную кожу и открытые раневые участки. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов. При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрестной резистентности с антибиотиками из группы аминогликозидов. Использование в педиатрии Детям в возрасте от 1 до 16 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с приемом бетаметазона и гентамицина. Следует учитывать, что при применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, а также снижение экскреции соматотропного гормона и повышение внутричерепного давления. Передозировка Симптомы: возможно развитие симптомов гиперкортицизма: повышение массы тела, отеки, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия. Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция водно-электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата. Лекарственное взаимодействие Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Акридерм ГК с другими лекарственными средствами. Условия и сроки хранения Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.