Код товара |
315 |
Производитель |
Hexal AG (Германия) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Ацц® лонг (acc®) шип. табл. 600 мг №10:
АЦЦ® (ACC®) ACETYLCYSTEINUM R05C B01 Sandoz Hexal AG
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: АЦЦ® 100 пор. д/п р-ра д/перор. прим. 100 мг пакетик 3 г, № 20 Ацетилцистеин 100 мг
Прочие ингредиенты Сахароза 2,9 г № П.06.02/04822 от 10.06.2002 до 10.06.2007 табл. шип. 100 мг, № 20 Ацетилцистеин 100 мг Прочие ингредиенты: кислота аскорбиновая, сахарин, сахароза, ароматизатор. № UA/2030/01/01 от 22.10.2004 до 22.10.2009 АЦЦ® 200 пор. д/п р-ра д/перор. прим. 200 мг пакетик 3 г, № 20 Ацетилцистеин 200 мг Прочие ингредиенты Сахароза 2,8 г № П.06.02/04823 от 10.06.2002 до 10.06.2007 табл. шип. 200 мг, № 20 Ацетилцистеин 200 мг Прочие ингредиенты: кислота аскорбиновая, сахарин, сахароза, ароматизатор. № UA/2031/01/01 от 22.10.2004 до 22.10.2009 АЦЦ® ЛОНГ табл. шип. 600 мг, № 10 Ацетилцистеин 600 мг Прочие ингредиенты: кислота аскорбиновая, сахарин, лактоза, кислота лимонная, маннитол, натрия карбонат, натрия цитрат, натрия цикламат, натрия гидрокарбонат, ароматизатор. № П.06.02/04885 от 20.06.2002 до 20.06.2007 АЦЦ® ГОРЯЧИЙ НАПИТОК пор д/п горяч нап д/перор прим 200 мг пакетик, № 20 Ацетилцистеин 200 мг № UA/2141/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009 пор д/п горяч нап д/перор прим 600 мг пакетик, № 6 Ацетилцистеин 600 мг № UA/2141/01/02 от 18.11.2004 до 18.11.2009
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ацетилцистеин — муколитическое, отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает бисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Препарат облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Ацетилцистеин также обладает антиоксидантным и пневмопротекторным свойствами, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Кроме этого, ацетилцистеин способствует увеличению синтеза глутатиона, который является важным фактором детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность применять его в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими веществами (альдегидами, фенолами и др.) После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее — до смешанных дисульфидов. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь — около 10%. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 1–3 ч. Основной метаболит препарата — цистин — определяется в плазме крови в максимальной концентрации 2 мкмоль/л. Около 50% препарата связывается с белками плазмы крови. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично — в виде свободной субстанции, частично — в связи с протеинами плазмы крови, частично — как инкорпорированные аминокислоты. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Только небольшое количество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1 ч и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может продлеваться до 8 ч. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.
ПОКАЗАНИЯ: заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета, в том числе острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, хронический обструктивный бронхит, БА, бронхиолит, муковисцидоз, трахеит, ларингит, а также синусит и экссудативный средний отит.
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают в дозе 400–600 мг/сут, детям в возрасте 6–14 лет — в дозе 300–400 мг/сут в два приема, от 2 до 5 лет — 200–300 мг/сут. Детям грудного возраста с 10-го дня жизни и детям в возрасте до 2 лет назначают по 50 мг 2–3 раза в сутки. При муковисцидозе больным с массой тела больше 30 кг допустимо назначение в дозе до 800 мг/сут. Детям старше 6 лет обычно назначают по 200 мг 3 раза в сутки, 2–5 лет — по 100 мг 4 раза в сутки, детям грудного возраста (начиная с 10-го дня жизни) и детям в возрасте до 2 лет назначают по 50 мг 2–3 раза в сутки. Принимают после еды. Содержимое пакетика или таблетку растворяют в 1/2 стакана воды, сока или холодного чая. При острых неосложненных заболеваниях продолжительность применения препарата обычно составляет 5–7 дней. Лечение хронических заболеваний проводят длительное время или курсами по несколько месяцев (до 6 мес).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата, пептическая язва верхних отделов ЖКТ, кровохарканье, легочное кровотечение.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: крайне редко могут отмечаться изжога, тошнота, рвота, диарея, головная боль, стоматит, шум в ушах, аллергические реакции, артериальная гипотензия, бронхоспазм (у лиц с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь и зуд, тахикардия. При первых признаках реакций гиперчувствительности прием препарата прекращают.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: новорожденным препарат назначают только по жизненным показаниям и под строгим врачебным контролем, не превышая дозы 10 мг на 1 кг массы тела. Не следует применять АЦЦ 200 для лечения детей в возрасте до 2 лет, АЦЦ ЛОНГ — у детей в возрасте до 14 лет. Несмотря на то, что сведения об эмбриотоксическом действии ацетилцистеина отсутствуют, в период беременности препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Ацетилцистеин может потенцировать вазодилатирующий эффект нитроглицерина. In vitro отмечается несовместимость ацетилцистеина с полусинтетическими пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами. Нет данных о несовместимости препарата с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин и цефуроксим.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: тяжелые и опасные для жизни побочные эффекты в таких случаях не описаны.